醫療用品環(huán)氧乙烷（EO）殘留檢測專(zhuān)用氣相色譜儀 醫療器械環(huán)氧乙烷EO殘留量檢測
- 簡(jiǎn)介：產(chǎn)品規格： GC5890F氣相色譜儀 主要配置： FID 、毛細管進(jìn)樣系統、三階程序升溫、智能后開(kāi)門(mén) 產(chǎn)品狀態(tài)： 標準產(chǎn)品 醫療設備中環(huán)氧乙烷含量分析檢測專(zhuān)用氣相色譜儀 環(huán)氧乙烷（ EO ）被
產(chǎn)品詳細
本套方案是專(zhuān)為一次性醫療用品環(huán)氧乙烷（EO）殘留量檢測專(zhuān)用氣相色譜方案，適用于N90、N95、KN90、KN95、KN100等防護級別的呼吸器、醫用口罩、醫用防護服、一次性滅菌橡膠手套、一次性滅菌輸液管、一次性滅菌注射器、一次性醫用針頭等醫療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
環(huán)氧乙烷的作用和危害：環(huán)氧乙烷是一種高效滅菌劑，具有高效滅菌，加熱易揮發(fā)等特性，常用于一次性醫療衛生用品的滅菌消毒。但環(huán)氧乙烷也是一種高致癌物，長(cháng)期接觸會(huì )對人體造成損害，因此需要嚴格控制醫療衛生用品中的環(huán)氧乙烷的殘留量，保障使用者的人身安全。
尤其是當前新冠肺炎的防疫形勢依然嚴峻，醫用口罩和醫用防護服已經(jīng)成為抗擊疫情最重要的防疫物質(zhì)，很多企業(yè)開(kāi)始轉產(chǎn)生產(chǎn)醫用口罩和醫用防護服，但是對生產(chǎn)工藝的把控水平不同，有些企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的醫用口罩存在環(huán)氧乙烷殘留量超標的問(wèn)題，國家對于醫用口罩和防護服的環(huán)氧乙烷殘留量有嚴格的規定，因此那些環(huán)氧乙烷超標的口罩都屬于不合格產(chǎn)品，是不能流入市場(chǎng)的。為了把控差產(chǎn)品質(zhì)量，醫療用品生產(chǎn)企業(yè)需要專(zhuān)業(yè)的檢測設備來(lái)對自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢測分析。
產(chǎn)品參數 Product Parameters
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基 本 參 數 |
儀器型號 | 專(zhuān)用型 |
| 主要用途 | 用于有機化合物（無(wú)機氣體）的定性定量分析 | |
| 工作環(huán)境要求 | 溫度要求：15℃—35℃ | |
| 濕度要求：25%—80% | ||
| 電源要求：AC220V±10%，50Hz | ||
| 功率要求 | 0.01℃ | |
| 外形尺寸 | 周?chē)鷾囟让孔兓?℃，柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
| 重量 | 從 350 降到 50℃ ≤8min（室溫25℃） |
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主 機 |
溫控區 | 6路獨立控溫 |
| 電路設計 | 采用ARM嵌入式設計，內部CAN的方式，溫控采用高頻1700次/秒的反饋機制，控制精度更高 | |
| 顯示器 | 7寸彩色觸摸屏顯示，中英文切換，智能化人機對話(huà) | |
| 進(jìn)樣口 | 可配3個(gè)進(jìn)樣器（填充進(jìn)樣口、分流/不分流毛細進(jìn)樣口） | |
| 檢測器 | 可最多選配4個(gè)檢測器（FID、TCD、FPD、ECD、NPD、PID） | |
| 輔助進(jìn)樣裝置 | 可選配進(jìn)樣閥、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、自動(dòng)進(jìn)樣器等 | |
| 色譜軟件 | Tetchrom®全反控網(wǎng)絡(luò )色譜工作站，可自動(dòng)獲取到色譜儀IP，MAC地址，并能夠實(shí)現網(wǎng)絡(luò )自診斷，儀器聯(lián)網(wǎng)即可實(shí)現軟件遠程更新，固件“一鍵更新”等功能 | |
| 連接方式 | 網(wǎng)絡(luò )端口連接，亦可同時(shí)選擇485等模擬輸出口，可通過(guò)MUDBAS（TCP/IP）協(xié)議實(shí)現在線(xiàn)儀表的DCS快速通訊及連接 | |
| 智能化 | 具有開(kāi)機自動(dòng)調取方法文件，自檢，當色譜儀達到開(kāi)機條件后，自動(dòng)完成升溫、點(diǎn)火、準備、自動(dòng)閥切換、做樣、后處理并上傳數據結果到指定DCS，可輕松實(shí)現在線(xiàn)監測的項目要求 | |
| 方法儲存及方法序列 | 儀器內部具有大容量?jì)Υ婵?G，可大量?jì)Υ嫔V方法；方法序列可隨意編輯，以便測定不同項目或者實(shí)現測試完畢后自動(dòng)關(guān)機等動(dòng)作，較少人工的無(wú)效等待 | |
| 斷電保護 | 儀器采用斷電保護功能，斷電瞬間自動(dòng)保存設置數據，來(lái)電即可實(shí)現自動(dòng)升溫點(diǎn)火等常規儀器準備工作 | |
| 自動(dòng)化 | 配套8路外部事件，各路事件獨立完成所需要參數的設置及執行 | |
| 快速功能 | 儀器具有一鍵準備，一鍵降溫，一鍵運行及一鍵點(diǎn)火等快速測試功能，大大節約客戶(hù)無(wú)效等待時(shí)間 | |
| 拓展 | 最多4路輸入輸出設計，可輕松實(shí)現通過(guò)外部設備啟動(dòng)色譜儀或者色譜儀啟動(dòng)外部事件，輸出模式：IO無(wú)源觸點(diǎn)或者24V輸出 |
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柱 箱 |
升降溫 | 具備快速加熱和冷卻功能 |
| 柱箱溫度 | 室溫以上5℃ ～ 450℃（使用液態(tài)CO2時(shí)可達-50℃，液氮可達-99℃） | |
| 程序升溫 | 21階21平臺 | |
| 最大升溫速率 | 120℃ / min | |
| 溫度設定精度 | 0.1℃ | |
| 控溫精度 | 0.02℃ | |
| 溫度穩定性 | 周?chē)鷾囟让孔兓?℃，柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
| 冷卻速度 | 從 350 降到 50℃ ≤8min（室溫25℃） | |
| 超溫保護 | 柱溫箱內溫度過(guò)高時(shí)，開(kāi)啟自動(dòng)保護功能 | |
| 最大運行時(shí)間 | 9999.99分鐘 |
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進(jìn) 樣 系 統 |
分流/不分流 毛細柱進(jìn)樣口 |
用途：用于毛細管色譜柱的進(jìn)樣，多用于微量雜質(zhì)測定 進(jìn)樣口溫度范圍：最高溫度420℃，升溫設定1℃步階 |
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檢 測 器 單 元 |
氫火焰離子化 檢測器 （FID） |
最高使用溫度：420℃ 方式：雙流路方式 自動(dòng)點(diǎn)火功能：采用軍工級點(diǎn)火器，點(diǎn)火絲采用非裸露設計，使用壽命是常規點(diǎn)火絲100倍，10年質(zhì)保 檢測限：5.0 × 10-12g/s（正十六烷） 基線(xiàn)噪音：≤2 ×10-14A 基線(xiàn)漂移：≤1 × 10-13A/30 min(儀器穩定2小時(shí)后) 動(dòng)態(tài)范圍：107 |
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色 譜 控 制 軟 件 |
Tetchrom色譜 工作站 |
適用于win7、win10等操作系統，由符合A/A（美國分析學(xué)會(huì )）標準的CDF文件讀入采樣數據 |
| 數據采集 | 自主開(kāi)發(fā)的反控型網(wǎng)絡(luò )色譜工作站，實(shí)現三通道數據同時(shí)采集及控制（提供軟件著(zhù)作證書(shū)） | |
| 權限管理 | 可實(shí)現運維人員，儀器使用員和設備管理員三級權限管理 | |
| 數據傳輸 | 采用網(wǎng)口通信的方式，數據吞吐量更快速，雙向握手頻率更高，具有完全自主知識產(chǎn)權的色譜系統具有MODBUS/TCP的標準接口，可以和DCS方便對接 | |
| 靈敏度 | 1uV*s，動(dòng)態(tài)范圍：220 | |
| 網(wǎng)絡(luò )通信 | 支持無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )通信連接 | |
| 無(wú)人值守功能 | 支持開(kāi)機自啟動(dòng)，自動(dòng)升溫，自動(dòng)點(diǎn)火，自動(dòng)開(kāi)橋流，自動(dòng)采集樣品，自動(dòng)處理數據，自動(dòng)出數據趨勢圖等自動(dòng)化在線(xiàn)監測所需要的各種功能 | |
| 自動(dòng)標定 | 對于定制化項目，可實(shí)現自動(dòng)走零，走標，校零，校標等功能，也可定時(shí)校準 | |
| 系統安全 | 全面支持FDA-21CFR Part11認證（電子署名、履歷、用戶(hù)密碼）、系統適用性測試（SST）和系統認證工具（IQ/OQ） | |
| 批量化處理功能 | 批處理功能使得儀器的控制、自動(dòng)進(jìn)樣器序列采集、自動(dòng)積分校正及輸出報告均可一氣呵成，將日常繁瑣的分析簡(jiǎn)單化 | |
| 數據比對 | 強大的后處理功能，譜圖比較、重校正、數據的輸入輸出等功能一應俱全，“特別關(guān)注Online”可以在線(xiàn)得到分析結果，而無(wú)需等到采集結束 |
產(chǎn)品特征 Product Characteristics
1、全新生產(chǎn)工藝，重新設計儀器內的氣源通路和內部結構，零部件布局更加合理，降低元器件信號干擾，提高檢測準確度，設備的穩定性和耐用度極佳。
2、采用7寸彩色觸摸屏控制，專(zhuān)業(yè)色譜儀UI操作界面設計，直觀(guān)反映進(jìn)樣口、柱溫箱、檢測器的內部溫度值和個(gè)檢測器的數值，以及運行時(shí)間，具備一鍵降溫功能，用戶(hù)可以自行設定檢測條件，使用及其方便。
3、儀器具備優(yōu)良的重復性，采用自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣的實(shí)驗條件下，儀器測試的重復性誤差可達2%，優(yōu)于國標規定的3%。
4、柱溫箱采用六路獨立溫控系統，自動(dòng)后開(kāi)門(mén)系統，21階21平臺程序升溫，升/降溫速度快，溫控精度達到0.1℃，使設備能勝任大范圍的樣品分析。
5、整機采用模塊化設計，可多處理器并行工作。包含2種進(jìn)樣口模塊(毛細柱進(jìn)樣口和填充柱進(jìn)樣口），5種高性能檢測器模塊(FID、TCD、ECD、FPD和NPD)，可以按照客戶(hù)要求安裝多種進(jìn)樣口及檢測器模塊（可定制六通閥、十通閥氣體進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、裂解爐進(jìn)樣器、甲烷轉化爐），最大支持3組進(jìn)樣口和4種檢測器，方便用戶(hù)后期升級改造。
6、可以直接與計算機進(jìn)行聯(lián)機，通過(guò)PC端網(wǎng)絡(luò )版色譜工作站軟件對儀器進(jìn)行操作(最大支持253臺)，實(shí)現程序控制儀器進(jìn)樣口，柱溫箱，檢測器的升溫和降溫。在客戶(hù)配置有自動(dòng)進(jìn)樣閥(或者自動(dòng)進(jìn)樣器)的條件下可以實(shí)現儀器無(wú)人值守，儀器自動(dòng)升溫點(diǎn)火，自動(dòng)加載方法，自動(dòng)計算測試結果等一些列的測試流程，滿(mǎn)足在線(xiàn)測試的要求。
7、獨家物聯(lián)網(wǎng)色譜儀技術(shù)，內置IP協(xié)議棧，可通過(guò)企業(yè)局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)將測試數據上傳至傳至現場(chǎng)實(shí)驗室、部門(mén)主管及上級領(lǐng)導的計算機中，方便各個(gè)部門(mén)實(shí)時(shí)監控儀器的運行及檢測結果?？梢酝ㄟ^(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接與廠(chǎng)家進(jìn)行對接，實(shí)現氣相色譜儀的遠程診斷，遠程程序更新等。
8、可以與國內外多個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的自動(dòng)進(jìn)樣器對接，如島津的AOC-20i、意大利HTA公司的HT系列高效氣相液體自動(dòng)進(jìn)樣器等，減少人為因素產(chǎn)生的儀器的檢測誤差，提高儀器的測試精度。
軟件界面 Software Interface
PC端網(wǎng)絡(luò )版色譜工作站軟件對儀器進(jìn)行操作(最大支持253臺)，實(shí)現程序控制儀器進(jìn)樣口，柱溫箱，檢測器的升溫和降溫。在客戶(hù)配置有自動(dòng)進(jìn)樣閥(或者自動(dòng)進(jìn)樣器)的條件下可以實(shí)現儀器無(wú)人值守，儀器自動(dòng)升溫點(diǎn)火，自動(dòng)加載方法，自動(dòng)計算測試結果等一些列的測試流程
色譜峰圖 Chromatogram
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